VDyne, 혁신적 삼첨판막 대체 시스템 'TriNova™' 미국 임상 3상 첫 환자 치료 개시
노형석 기자
작성일 2026-07-31 08:02
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이번 무작위 대조 연구는 상용화된 Edwards EVOQUE™ TTVR 시스템과 TriNova™ 시스템을 직접 비교 평가한다. TRIVITA 임상시험(NCT07516444)은 삼첨판막 역류증(TR) 치료 발전에 중요한 이정표를 세웠다.
미국과 유럽 전역의 최대 70개 기관이 참여하는 이 전향적, 글로벌, 다기관, 무작위(1:1) 대조 연구는 중등도 이상의 삼첨판막 역류증 환자를 대상으로 TriNova TTVR 시스템의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 설계되었다.
첫 환자는 미네아폴리스 심장 연구소(Allina Health Minneapolis Heart Institute)에서 Dr. Konstantinos Voudris에 의해 치료받았다.
VDyne의 Mike Buck 회장 겸 CEO는 "TRIVITA 미국 IDE 주요 임상시험의 시작은 수년간의 혁신을 이룬 우리 팀에게 중요한 이정표"라며, "이번 임상시험은 TR 환자의 치료 옵션을 발전시키고 변화하는 표준 치료에서 TriNova의 잠재적 역할을 평가하려는 우리의 지속적인 노력을 반영한다"고 밝혔다.
연구 책임자인 Dr. Susheel Kodali는 "TR 치료의 중요성은 빠르게 진화하고 있으며, TriNova는 TR 치료법에서 상당한 발전을 나타낸다"며, "TriNova는 독특한 측면 전달 기능과 삼첨판막 해부학적 구조와의 호환성을 제공하도록 설계되었으며, 판막 및 건삭과 독립적으로 작동하여 신뢰할 수 있는 고리를 제공하고 최종 삽입 전에 기능 평가를 보장한다"고 덧붙였다.
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