VDyne, 삼첨판 역류증 치료 위한 혁신적 시술 첫 환자 치료 개시
노형석 기자
작성일 2026-07-31 08:02
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이번 임상시험은 현재 상용화된 에드워즈 EVOQUE™ TTVR 시스템과 TriNova 시스템을 직접 비교하는 무작위 대조 연구로, 중증 이상의 삼첨판 역류증(TR) 환자를 대상으로 TriNova TTVR 시스템의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 설계됐다. 이 연구는 미국과 유럽의 최대 70개 기관에서 진행될 예정이다.
첫 환자는 미니애폴리스 소재 애벗 노스웨스턴 병원에서 등록 및 치료가 이루어졌으며, 콘스탄티노스 부드리스 의학박사가 시술을 집도했다. VDyne의 마이크 벅 회장 겸 최고경영자는 이번 임상시험 개시가 회사의 중요한 이정표임을 강조하며, TriNova가 삼첨판 역류증 환자의 치료 옵션을 발전시키는 데 기여할 잠재력을 평가하겠다는 의지를 밝혔다.
TRIVITA 중추 임상시험 연구위원장인 수실 코달리 박사는 TriNova가 삼첨판 역류증 치료의 중대한 진전을 의미하며, 독자적인 측면 전달 방식과 판막 해부학적 구조에 대한 적합성을 제공하도록 설계된 차세대 요소를 통합했다고 설명했다. 또한, 미니애폴리스 심장연구소의 나디라 하미드 박사는 초기 연구 데이터가 고무적이며, TriNova의 안전성과 성능에 대한 유망한 예비 데이터를 제시했다고 덧붙였다.
TriNova 시스템은 현재 진행 중인 VISTA 미국 및 글로벌 임상시험과 함께 포괄적인 임상 개발 프로그램을 통해 평가되고 있다. VDyne Inc.는 삼첨판 역류증 치료를 위한 TTVR 시스템 개발에 주력하고 있으며, 현재 TriNova 시스템은 임상시험 단계에 있으며 상업적 판매 승인을 받지 않았다.
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