다케다의 오베포렉스톤, 기면증 1형 환자의 일상 기능 및 인지 능력 개선 효과 입증

노형석 기자

작성일 2026-06-17 08:02

다케다 제약은 최근 SLEEP 2026 학회에서 진행된 기면증 1형(NT1) 환자를 대상으로 한 오베포렉스톤(Oveporexton, TAK-861)의 3상 임상시험 추가 데이터를 발표했다. 이번 발표는 오베포렉스톤이 환자들의 일상 기능, 인지 능력, 그리고 야간 수면의 질을 유의미하게 개선시켰음을 보여주었다.

오베포렉스톤은 NT1의 근본 원인인 오렉신 결핍을 해결하기 위해 개발된 경구용 오렉신 수용체 2(OX2R) 선택적 작용제로, 오렉신 신호 전달을 복원하는 기전을 가진다. 이번 발표된 데이터는 이전에 공개된 3상 임상 결과와 더불어, 오베포렉스톤이 NT1의 광범위한 증상 스펙트럼에 걸쳐 개선 효과를 나타내며 NT1 치료의 새로운 표준을 제시할 잠재력을 가지고 있음을 시사한다.

FirstLight (TAK-861-3001) 3상 연구의 주요 연구자인 엠마누엘 미뇨(Emmanuel Mignot) 박사는 "기면증 1형은 오렉신 결핍으로 인해 발생하는 24시간 질환이며, 주간 졸림증과 탈력발작이 가장 잘 알려진 증상이지만, 많은 환자들이 인지 기능 저하와 수면 장애와 같은 추가적인 불편함을 경험한다"며, "오베포렉스톤은 NT1 증상, 일상 기능 및 삶의 질 전반에 걸쳐 유의미한 개선을 보여주었으며, 증상 완화를 넘어선 질병 관리를 가능하게 할 것으로 기대된다"고 밝혔다.

이번 발표에서는 두 건의 글로벌, 다기관, 위약 대조 연구인 FirstLight (TAK-861-3001; 2mg, 1mg 및 위약 격일 투여)와 RadiantLight (TAK-861-3002; 2mg 및 위약 격일 투여)의 2차 및 탐색적 평가 변수 결과가 강조되었다. 주요 결과는 다음과 같다:

- 일상 기능: 모든 용량에서 오베포렉스톤은 12주차에 위약 대비 일상 기능의 6개 영역에서 유의미한 개선을 보였다(p<0.001). 이는 기면증 환자에게 가장 큰 영향을 미치는 피로, 인지 기능, 탈력발작, 사회 활동, 일상 활동 및 일상 책임 영역을 포함하는 기면증 기능 영향 도구(FINI)를 통해 측정되었다. 대부분의 환자들이 보고된 규범적 영역 기준을 충족하거나 초과 달성하여, 오베포렉스톤이 개인이 일상생활을 관리할 수 있도록 돕는 능력을 보여주었다.

- 인지 기능: 오베포렉스톤은 주의력, 실행 기능 및 기억력에 대한 객관적인 신경심리 검사와 환자 보고 측정치를 통해 평가된 NT1 관련 인지 증상을 위약 대비 개선시켰다. FINI 인지 기능 영역에서 약