코시랩, 입자 치료 계획 시스템 '플랜원™' 출시… FDA 510(k) 허가 획득

노형석 기자

작성일 2026-06-10 08:02

슬로베니아에 본사를 둔 코시랩(Cosylab)이 입자 치료용 치료 계획 시스템 '플랜원™(PlanOne™)'의 상용 출시를 발표했다. 이 시스템은 물리학적으로 정확하고 방사선 생물학적 정보에 기반한 치료 계획과 임상 워크플로를 단일 환경에서 제공하며, 미국 식품의약국(FDA)의 510(k) 허가를 획득했다.

마크 플레슈코 코시랩 CEO는 "플랜원™은 임상 현장의 목소리에 귀 기울여 탄생했다"며, "수년간 방사선 종양학 분야의 제어 시스템을 개발하며 세계 유수의 시설에서 활동하는 의료 전문가들과 긴밀히 소통해왔다. 그들의 의견을 바탕으로 입자 치료에서 가장 중요한 요소인 물리학적 정확성, 계획 승인 시 임상적 확신, 그리고 AI 및 적응형 워크플로와 함께 발전할 수 있는 플랫폼을 구현하는 데 중점을 두었다"고 밝혔다. 그는 또한 임상 커뮤니티의 도움으로 플랜원™을 지속적으로 발전시켜 나갈 것이라고 덧붙였다.

플랜원™은 GPU 가속 몬테카를로 선량 엔진을 기반으로 구축되어 정확한 LET 계산과 가변적 RBE 모델링을 지원한다. 이를 통해 임상 팀은 확신을 가지고 치료 계획을 수립하고 검토할 수 있다. 또한, 사용자가 정의하는 포괄적인 최적화, 분석 및 평가 기능을 제공하며, '올 시나리오(All-scenario)' 방식을 지원하여 계획의 견고성을 유지하면서도 물리적 현실을 반영한 치료 계획을 도출한다.

이 시스템은 윤곽 형성, 계획 수립 및 검토가 단일 환경 내에서 이루어지도록 설계되었으며, 양성자 및 중입자 치료 계획의 요구 사항을 충족하는 특수 도구를 포함한다. 기존의 종양학 정보 시스템(OIS)과의 통합을 통해 데이터 마이그레이션 부담을 줄이고 기존 워크플로를 보존할 수 있도록 돕는다.

코시랩은 20년 이상의 경험을 바탕으로 입자 가속기, 방사선 치료 장비, 종양학 정보 시스템 분야에서 복잡한 소프트웨어를 개발해 온 기업이다. 플랜원™ V1.0은 코시랩이 FDA 510(k) 승인을 받은 첫 번째 입자 치료용 치료 계획 시스템이다. 다만, 일부 항목은 규제 제출 또는 개발 단계에 있으며 모든 시장에서 판매 및 임상 용도로 즉시 사용 가능하지 않을 수 있으며, 시장 출시는 규제 승인에 따라 달라진다.